Diplomado en Aseguramiento de la calidad en el reprocesamiento y esterilización de instrumental quirúrgico

Horas cronológicas: 60 horas (16 horas sincrónicas ZOOM y 44 horas online en plataforma Moodle)

Créditos: 10

Descripción del curso

Las exigencias en el ámbito de la salud, con relación a resguardar la seguridad y calidad en la atención de los pacientes, conllevan un continuo y permanente aprendizaje para lograr resultados seguros y esperados.

En la actualidad, las intervenciones quirúrgicas requieren instrumentos y dispositivos médicos de gran complejidad. Debido a las características y diseño de estos elementos, su reprocesamiento se ha vuelto cada vez más desafiante, transformando esta tarea en una especialidad con avances significativos en la técnica, los estándares y las normativas.

El objetivo del curso es dar a conocer los fundamentos, conocimientos técnicos y estándares del reprocesamiento de dispositivos médicos y esterilización de instrumental quirúrgico para entregar un producto seguro y de calidad para ser utilizado en la atención de los pacientes.

Para obtener resultados seguros y reproducibles es necesario validar los procesos de limpieza, desinfección, empaque y esterilización y enmarcarlos dentro de un sistema de gestión de calidad con procedimientos documentados y sus respectivos registros de las distintas etapas del proceso.

Un componente esencial de los sistemas de gestión de calidad es la mejora continua. Esta no es posible de lograr si no existen los fundamentos y conocimientos técnicos que permitan tomar decisiones o implementar cambios que tengan consecuencias efectivas en función de la mejora. Los conocimientos técnicos del proceso son los pilares de una estructura sólida, en la que se sustente un sistema de gestión de calidad asociado a la reprocesamiento de dispositivos médicos.

Para cumplir con el objetivo del curso en cuanto a fundamentos y conocimientos técnicos se utilizarán clases narradas, foros de discusión y lecturas seleccionadas; y para la aplicación de los contenidos se utilizarán videos de procedimientos y sesiones zoom de validación de estos. 

Resultados del Aprendizaje

• Identificar estándares, aspectos elementales y características específicas, del reprocesamiento de dispositivos médicos y su relación con la higiene hospitalaria. 
• Analizar los procesos de higiene hospitalaria y las etapas de la limpieza y desinfección, los sistemas de barrera estéril y los distintos métodos de esterilización y la relevancia; para la reprocesamiento.
• Incorporar los principios, procedimientos y estándares asociados al sistema de gestión de calidad, para el reprocesamiento y esterilización de instrumental quirúrgico.

Contenidos:

• Leyes, normas y guías locales e internacionales de reprocesamiento de dispositivos médicos
• Estructura y funcionamiento de una Central de Esterilización.
• Proceso infeccioso e higiene hospitalaria: Microbiología; proceso de limpieza y desinfección
• Preparación, cuidado, mantenimiento y pruebas de funcionalidad del instrumental quirúrgico
• Reprocesamiento de dispositivos médicos: principios, calidad de agua, métodos de esterilización, empaque del instrumental quirúrgico y cadena de suministros.
• Gestión de Calidad en Centrales de Esterilización, documentación requerida, validación de procesos y cooperación con otros departamentos.

Metodología de enseñanza y aprendizaje:

• Clases narradas.
• Sesiones online sincrónicas.
• Foros de discusión.
• Lecturas.
• Análisis de caso
• Videos de demostración de procedimientos.
• Videos elaborados por los estudiantes con feedback docente.

Evaluación de los aprendizajes:

• Prueba en línea individual (3)    60% (20 % cada una)
• Evaluación final individual        40%

Horas cronológicas: 60 horas (16 horas sincrónicas ZOOM y 44 horas online en plataforma moodle)

Créditos: 10

Descripción del curso:

Las Centrales de Esterilización (CDE) requieren establecer un sistema de gestión de calidad, donde el trabajo colaborativo de todos los integrantes del equipo es clave para lograr los estándares de calidad y seguridad en el reprocesamiento y esterilización de Dispositivos Médicos (DM).

El sistema de gestión de calidad de la CDE, involucra tanto la estructura física como la organizacional; formación del personal; procedimientos estandarizados; documentación para trazabilidad y liberación del producto estéril; control de calidad de la esterilización, de manera de verificar el cumplimiento de lo planificado; y realizar una evaluación periódica mediante el establecimiento de criterios, indicadores y estándares.

La innovación en esterilización ha permitido a las CDE automatizarse de tal manera, de asegurar la calidad del proceso de lavado y desinfección de material clínico, optimizando los tiempos, reduciendo costos y aumentando la seguridad. Al contar con equipos y prácticas innovadoras que permiten validar los procesos productivos, se obtiene un resultado seguro del reprocesamiento, permitiendo etiquetar los productos como estériles y así reutilizarse con mínimos riesgos para los pacientes.

El propósito del curso es dar a conocer los fundamentos, conocimientos técnicos, estándares, protocolos, registros y prácticas innovadoras que permiten validar que los procesos de reprocesamiento sean seguros y de calidad.

Lo anterior, exige que la CDE o las unidades de reprocesamiento, dispongan de protocolos, procedimientos, normas específicas y un sistema de registros que permitan documentar la trazabilidad de todos los productos que se procesan. Las CDE debe someterse a la certificación disponible a nivel nacional o internacional, para lo cual es necesario contar con los conocimientos técnicos en los que se sustente un sistema de gestión de calidad, asociado al reprocesamiento de dispositivos médicos. Para ello es necesario una autoevaluación donde se identifica, analiza y comprueba el cumplimiento de los indicadores de calidad propuestos para la mejora continua, y se procede a elaborar un plan de mejora.

Resultados del Aprendizaje:

• Analizar el procedimiento operativo específico, involucrados en el reprocesamiento, mantenimiento y cuidados de algunos dispositivos médicos e instrumental quirúrgico con diseños críticos.
• Incorporar principios de gestión de recursos en una unidad de reprocesamiento y dispositivos médicos para optimizar la operación, la calidad y seguridad del reprocesamiento.
• Incorporar la validación documentada de los procesos, para cumplir con el sistema de gestión de calidad involucrado en la reprocesamiento de dispositivos médicos.
• Analizar los principales elementos de la gestión de calidad y la gestión de proceso, como insumo para la preparación de la acreditación de una central de esterilización.

Contenidos:

• Reprocesamiento, mantenimiento y cuidado de dispositivos médicos especiales y con diseño crítico:
  • Familias de producto de acuerdo a ISO 17664 última versión vigente
  • Endoscopios rígidos y flexibles
  • Instrumentos canulados
  • Instrumentos robóticos
• Gestión de recursos en una unidad de reprocesamiento de dispositivos médicos:
  • Gestión de Recursos materiales
  • Gestión de Recurso humano
  • Gestión de Costos 
• Validación de procesos involucrados en el reprocesamiento de dispositivos médicos y el rol que cumple la CDE durante esta etapa:
  • Validación del proceso de limpieza y desinfección automatizada
  • Validación del proceso de esterilización por vapor
  • Empaque y sellado de sobres y papel bilaminado
  • Definición de la carga para realizar la calificación de funcionamiento
• Principales elementos de la gestión de calidad y de proceso involucrado en la acreditación de una institución de salud o en una central de esterilización.
  • Desarrollo de procedimientos operacionales estandarizados (SOP)
  • Desarrollo de un manual de calidad
  • Desarrollo de listas de chequeo
  • Correlación entre SGC y validaciones

Metodología de enseñanza y aprendizaje:

• Clases narradas.
• Foros de discusión.
• Lecturas.
• Análisis de caso
• Videos de demostración de procedimientos.
• Videos elaborados por los estudiantes con feedback docente.

Evaluación de los aprendizajes:

• Prueba en línea individual (1)     40%
• Prueba en línea individual (2)     30%
• Prueba en línea individual (3)     30%